5月11日,藥典委公示大川芎口服液、麝香保心丸國家藥品標準草案和紫蘇葉國家藥品標準修訂草案,標準編號均為中國藥典2020版一部,公示期分別為發(fā)布之日起3個(gè)月、1個(gè)月和3個(gè)月。其中,大川芎口服液質(zhì)量標準修訂了性狀項、天麻的鑒別方法和含量測定方法及限度,刪除了阿魏酸的含量測定方法,并根據《中成藥規格表述技術(shù)指導原則》,對規格項內容進(jìn)行了規范。
麝香保心丸國家藥品標準草案修訂參照蟾酥藥材含量測定項,將本品蟾酥含量測定項目由測定酯蟾毒配基和華蟾酥毒基兩個(gè)成分總量修訂為校正因子法測定蟾毒靈、酯蟾毒配基和華蟾酥毒基三個(gè)成分的總量。
紫蘇葉標準草案在紫蘇葉藥材新增總灰分、酸不溶性灰分檢查項與浸出物項;飲片無(wú)修訂,維持原標準。